Legislativní a etický problém dostupnosti orphan drugs a ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)

Varování

Publikace nespadá pod Ekonomicko-správní fakultu, ale pod Lékařskou fakultu. Oficiální stránka publikace je na webu muni.cz.

Autoři	BÁRTOVÁ Adéla
Rok publikování	2024
Druh	Další prezentace na konferencích
Fakulta / Pracoviště MU	Lékařská fakulta
Citace	BÁRTOVÁ, Adéla. Legislativní a etický problém dostupnosti orphan drugs a ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products). In FARMAKOEKONOMIKA NA SLOVENSKU XLVIII. 2024.
Popis	Prezentace se zabývá legislativními a etickými problémy dostupnosti léčiv pro vzácná onemocnění (orphan drugs) a pokročilých terapií (ATMPs) v České republice. Diskutuje právní rámec, včetně § 39da zákona č. 48/1997 Sb., který umožňuje úhradu hromadně vyráběných léčiv bez požadavku na analýzu nákladové efektivity, zatímco pravidla pro individuálně připravované léčivé přípravky zůstávají nejasná. Dále poukazuje na netransparentnost při využívání § 16, který slouží k výjimečné úhradě léčiv. Etická dilemata zahrnují omezenou dostupnost léčiv pro pacienty s ultra-vzácnými diagnózami, zejména v dětské onkologii, a nutnost personalizované léčby. Prezentace zdůrazňuje důležitost spolupráce akademických a komerčních subjektů při výrobě individuálně připravovaných léčiv pro tyto pacienty.
Související projekty:	CZECRIN - Czech National Node to the European Clinical Research Infrastructure Network Preklinický a klinický výzkum Farmakologického ústavu v oblasti biotrasformace léčiv, behaviorální neuropsychofarmakologie a personalizované farmakoterapie v onkologii