Novinky v předkládání reportů v průběhu klinického hodnocení

Varování

Publikace nespadá pod Ekonomicko-správní fakultu, ale pod Lékařskou fakultu. Oficiální stránka publikace je na webu muni.cz.

Autoři	KUBELOVÁ Michaela
Rok publikování	2023
Druh	Konferenční abstrakty
Fakulta / Pracoviště MU	Lékařská fakulta
Citace
Popis	Příspěvek je zaměřen na úzkou, ale podstatnou oblast reportování v?klinickém hodnocení, včetně bezpečnostního. Je zde porovnána obsahová náplň zpráv i případné změny v zákonných lhůtách po nabytí účinnosti Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014. Hlavním cílem je usnadnit orientaci v této problematice výzkumníkům i zadavatelům.
Související projekty:	CZECRIN - Czech National Node to the European Clinical Research Infrastructure Network