Project information
incluSivE cliNical trialS: traIning and educaTion to increase Involvement of under-SErved groups
(SENSITISE)
- Project Identification
- 2023-1-IE02-KA220-HED-000159532
- Project Period
- 12/2023 - 11/2026
- Investor / Pogramme / Project type
-
European Union
- Erasmus+ Key Action 2: Cooperation for innovation and the exchange of good practices
- Cooperation partnerships
- MU Faculty or unit
- Faculty of Medicine
- Cooperating Organization
-
University of Aberdeen
University College Cork
European Clinical Research Infrastructures Netwo
Nosnou myšlenkou projektu SENSITISE je existence tzv. nedostatečně zastoupených skupin (under-served population) v klinických studiích a odtud vyplývající problematická přenositelnost výsledků do populací, které nebyly ve studii zastoupeny, případně i nedůvěra těchto populací ve výsledky klinického výzkumu. Takové skupiny mohou být definovány pomocí věku (pacienti >65 let, <18 let), přítomnosti komorbidit (polymorbidní, polypragmatičtí pacienti), přítomnosti zdravotního postižení (mentální, fyzické, duševní, smyslové, či kombinované) a/nebo kognitivního deficitu; hlediskem může být i socioekonomický status subjektů (sociálně či ekonomicky znevýhodnění, pracující na plný úvazek), místo bydliště (lidé žijící na venkově), případně i sexuální orientace; dalším příkladem obvykle do studií nezahrnované populace jsou těhotné a kojící ženy.
Problematika nedostatečně zastoupených skupin je vnímána globálně a v návaznosti na to bylo publikováno několik výzev ke zlepšení této situace (zlepšení jejich participace ve studiích) a prací podtrhujících trénink a vzdělávání jako nástroje k podpoře inkluzivity.
Plánování, příprava a organizace klinických studií jsou vysoce komplexní činnosti a vyžadují odpovídající vzdělávání pro zapojené osoby. Nicméně počet studijních programů nabízejících formální trénink v této oblasti je minimální (v EU byl identifikován jeden magisterský program nabízený hlavním řešitelem projektu SENSITISE – University College Cork, Irsko; a dále několik jednotek programů ve Velké Británii) a vzdělávání věnované inkluzivitě v klinických hodnoceních aktuálně zcela chybí.
Cílem projektu SENSITISE je vytvořit kurz zaplňující výše zmíněnou mezeru v kurikulu. Cílovou skupinou jsou pregraduální studenti biomedicínských oborů, osoby zapojené do návrhu a realizace klinických studií, ale i osoby zabývající se výzkumem a teorií klinických studií a zástupci pacientských organizací.
Sustainable Development Goals
Masaryk University is committed to the UN Sustainable Development Goals, which aim to improve the conditions and quality of life on our planet by 2030.
Publications
Total number of publications: 1
2024
-
Inkluzivita v klinických studiích: výukový projekt SENSITISE
Year: 2024, type: Conference abstract